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【新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者様へ】

下記資料をご参照ください 
  項目 資料 更新日
治験 新規治験手続きに関して PDF 2021.11
ご依頼時 確認事項チェックリスト(Q&A) PDF 2021.8
新規治験チェックシート Excel 2020.5
電子カルテシステムについて PDF 2016.4
検査基準値一覧 PDF 2021.4
同意説明文書(雛型) Word 2020.7
契約書(様式50-1) Word 2021.12
契約内容変更に関する覚書(様式50-2) Word 2020.4
製造販売後調査等 製造販売後 調査に関して zip 2020.4
契約書・覚書 zip 2020.11

【手順書関連】

  項目 資料 更新日
手順書(SOP)等 受託研究取扱い規定 PDF 2016.1
企業主導治験に係る標準業務手順書 PDF 2020.6
治験以外の受託研究標準業務手順書 PDF 2016.9
押印省略等に関する手順書 PDF 2016.1
治験審査委員会 資料電子化に伴う運用規定 PDF 2016.1
治験手続きの電磁化における標準業務手順書 PDF 2016.12
病院情報システム利用に関する標準業務手順書 PDF 2019.12

【申請様式】

  項目 資料 更新日
治験 統一書式 zip 2020.4
製造販売後調査等 統一書式 zip 2016.9