依頼者の方へ
【新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者様へ】
下記資料をご参照ください
|
項目 |
資料 |
更新日 |
治験 |
新規治験手続きに関して |
PDF |
2021.11 |
ご依頼時 確認事項チェックリスト(Q&A) |
PDF |
2021.8 |
新規治験チェックシート |
Excel |
2020.5 |
電子カルテシステムについて |
PDF |
2016.4 |
検査基準値一覧 |
PDF |
2021.4 |
同意説明文書(雛型) |
Word |
2020.7 |
契約書(様式50-1) |
Word |
2021.12 |
契約内容変更に関する覚書(様式50-2) |
Word |
2020.4 |
製造販売後調査等 |
製造販売後 調査に関して |
zip |
2020.4 |
契約書・覚書 |
zip |
2020.11 |
【手順書関連】
|
項目 |
資料 |
更新日 |
手順書(SOP)等 |
受託研究取扱い規定 |
PDF |
2016.1 |
企業主導治験に係る標準業務手順書 |
PDF |
2020.6 |
治験以外の受託研究標準業務手順書 |
PDF |
2016.9 |
押印省略等に関する手順書 |
PDF |
2016.1 |
治験審査委員会 資料電子化に伴う運用規定 |
PDF |
2016.1 |
治験手続きの電磁化における標準業務手順書 |
PDF |
2016.12 |
病院情報システム利用に関する標準業務手順書 |
PDF |
2019.12 |
【申請様式】
|
項目 |
資料 |
更新日 |
治験 |
統一書式 |
zip |
2020.4 |
製造販売後調査等 |
統一書式 |
zip |
2016.9 |