依頼者の方へ
新規課題の申請をお考えの依頼者様は下記資料をご参照ください
SOP等は下記よりダウンロードしてください
- 受託研究取扱規程 2016.1.28更新 (PDF：195KB)
- 企業主導治験に係る標準業務手順書 2019.7.1更新 (PDF：302KB)
- 治験以外の受託研究標準業務手順書 2016.9.29更新 (PDF：193KB)
- 病院情報システムの利用を伴う治験モニタリング・監査の受け入れに関する標準業務手順書 2019.12.16更新 (PDF：133KB)
- 直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書 2016.1.28更新 (PDF：124KB)
- 監査の受入れに関する標準業務手順書 2016.1.28更新 (PDF：123KB)
- 治験審査委員会標準業務手順書 2019.12.16更新 (PDF：227KB)
- 電子化に伴う運用規定 2017.2.23更新 (PDF：771KB)
- 押印省略等に関する手順書 2016.1.28追加 (PDF：156KB)
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 2017.2.23追加 (PDF：301KB)
- 上記SOP一括ダウンロード2017.02.23更新 (2.4MB)
- 書式一括 ダウンロード（治験・製造販売後臨床試験） 2019.7.1更新 (784KB)
- 書式一括 ダウンロード（使用成績調査・特定使用成績調査） 2018.12.17更新 (155KB)
- 電子カルテシステムにおける信頼性確保のチェックリスト 2016.4.15追加 (PDF：159KB)
- 検査基準値一覧 2015.6.25更新 (PDF：176KB)
