当ページでは、治験依頼者様向けの情報を掲載しています。その他の情報は、以下のページにてご確認ください。
治験依頼・手続
新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者様へ
治験
- 新規治験手続きに関して 2025.04更新
- ご依頼時 確認事項チェックリスト（Q＆A） 2025.04更新
- 新規治験チェックシート 2020.05更新
- 電子カルテシステムについて 2023.07更新
- 電磁的記録に関するチェックリスト 2021.04更新
- 原資料特定リスト 2022.10更新
- 検査基準値一覧 2023.04更新
- 契約書（様式50-1） 2025.05更新
- 契約内容変更に関する覚書（様式50-2） 2023.04更新
ICF様式
肥前精神医療センターでは、ICFの共通化を進めるため、日本製薬工業協会が作成・公開した「説明文書・ 同意文書（ICF）共通テンプレート」の使用をお願いしております。
以下の厚生労働省通知もご参照ください。 令和6年7月4日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）
以下の厚生労働省通知もご参照ください。 令和6年7月4日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）
製造販売後調査等
手順書関連
手順書（SOP）等
- 受託研究取扱い規定 2022.09更新
- 企業主導治験に係る標準業務手順書 2022.09更新
- 治験審査委員会標準業務手順書 2022.09更新
- モニタリングの受入れに関する標準業務手順書 2016.01更新
- 監査の受入れに関する標準業務手順書 2016.01更新
- 大規模災害時の対応に関する標準業務手順書 2022.09更新
- 治験・製造販売後臨床試験以外の受託研究に係る標準業務手順書 2022.09更新
- 押印省略等に関する手順書 2016.01更新
- 治験審査委員会 資料電子化に伴う運用規定 2016.01更新
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 2016.12更新
- 病院情報システム利用に関する標準業務手順書 2019.12更新
- 治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する標準業務手順書 2025.03更新
申請様式
治験
製造販売後調査等
治験のご依頼に関するお問い合わせ
肥前精神医療センター 治験管理室
- サービス品質向上のため通話を録音させていただきます。あらかじめご了承ください。