依頼者の方へ
【新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者様へ】
下記資料をご参照ください
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項目 |
資料 |
更新日 |
| 治験 |
新規治験手続きに関して |
PDF |
2021.11 |
| ご依頼時 確認事項チェックリスト（Q＆A） |
PDF |
2021.8 |
| 新規治験チェックシート |
Excel |
2020.5 |
| 電子カルテシステムについて |
PDF |
2016.4 |
| 検査基準値一覧 |
PDF |
2021.4 |
| 同意説明文書（雛型） |
Word |
2020.7 |
| 契約書（様式50－1） |
Word |
2021.12 |
| 契約内容変更に関する覚書（様式50－2） |
Word |
2020.4 |
| 製造販売後調査等 |
製造販売後 調査に関して |
zip |
2020.4 |
| 契約書・覚書 |
zip |
2020.11 |
【手順書関連】
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項目 |
資料 |
更新日 |
| 手順書（SOP)等 |
受託研究取扱い規定 |
PDF |
2016.1 |
| 企業主導治験に係る標準業務手順書 |
PDF |
2020.6 |
| 治験以外の受託研究標準業務手順書 |
PDF |
2016.9 |
| 押印省略等に関する手順書 |
PDF |
2016.1 |
| 治験審査委員会 資料電子化に伴う運用規定 |
PDF |
2016.1 |
| 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 |
PDF |
2016.12 |
| 病院情報システム利用に関する標準業務手順書 |
PDF |
2019.12 |
【申請様式】
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項目 |
資料 |
更新日 |
| 治験 |
統一書式 |
zip |
2020.4 |
| 製造販売後調査等 |
統一書式 |
zip |
2016.9 |