当ページでは、治験依頼者様向けの情報を掲載しています。その他の情報は、以下のページにてご確認ください。
治験依頼・手続
新規治験・研究等の申請をお考えの依頼者様へ
治験
- 新規治験手続きに関して 2021.11更新
- ご依頼時 確認事項チェックリスト（Q＆A） 2025.02更新
- 新規治験チェックシート 2020.05更新
- 電子カルテシステムについて 2023.07更新
- 電磁的記録に関するチェックリスト 2021.04更新
- 原資料特定リスト 2022.10更新
- 検査基準値一覧 2023.04更新
- 同意説明文書（雛型） 2025.02更新
- 契約書（様式50-1） 2023.04更新
- 契約内容変更に関する覚書（様式50-2） 2023.04更新
製造販売後調査等
手順書関連
手順書（SOP）等
- 受託研究取扱い規定 2022.09更新
- 企業主導治験に係る標準業務手順書 2022.09更新
- 治験審査委員会標準業務手順書 2022.09更新
- モニタリングの受入れに関する標準業務手順書 2016.01更新
- 監査の受入れに関する標準業務手順書 2016.01更新
- 大規模災害時の対応に関する標準業務手順書 2022.09更新
- 治験・製造販売後臨床試験以外の受託研究に係る標準業務手順書 2022.09更新
- 押印省略等に関する手順書 2016.01更新
- 治験審査委員会 資料電子化に伴う運用規定 2016.01更新
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 2016.12更新
- 病院情報システム利用に関する標準業務手順書 2019.12更新
申請様式
治験
製造販売後調査等
治験のご依頼に関するお問い合わせ
肥前精神医療センター 治験管理室
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