臨床研究 オプトアウト

臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）について

通常において、臨床研究については、文書または口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

臨床研究のうち観察研究において、例えば患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はないとされておりますが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

オプトアウトによる臨床研究は以下の通りです。研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。